
圖片來源:美國 FDA 網(wǎng)站截圖
上述公告發(fā)布后,F(xiàn)DA 宣布召回市面上正在銷售的有問題的雷尼替丁,主要涉及 Sandoz 公司以及 Apotex 公司的產(chǎn)品。
NDMA 并不是雷尼替丁的活性成分,而是在生產(chǎn)過程中被帶入的雜質(zhì),目前 FDA 正在評估雷尼替丁中低水平的 NDMA 是否會對患者構(gòu)成風(fēng)險。
其實,這已經(jīng)不是 NDMA 在藥物中第一次被檢測出了。去年七月,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告,要求召回由中國浙江華海制藥公司供應(yīng)的纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦制劑。
藥物召回的原因主要是這些批次纈沙坦的活性藥物成分(API)在測試期間發(fā)現(xiàn)了「來自外部供應(yīng)商的原材料含有雜質(zhì)」,該雜質(zhì)就是 NDMA。值得注意的是,NDMA 不只存在于藥物生產(chǎn)過程中,在我們身邊就能發(fā)現(xiàn)它的蹤影。比如空氣中的二手煙、用次氯酸消毒后的飲用水、咸魚、啤酒、腌制食品等都含有一定量的 NDMA。由此可見,要想完全避免與 NDMA 的接觸,幾乎不可能。但對于藥物來說,我們可以使用其他替代藥物;在生活習(xí)慣方面,我們應(yīng)拒絕煙酒,清淡飲食,規(guī)律作息,以此來減少 NDMA 對我們身體的影響。
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