為了便于監(jiān)督和管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于2001年對舊的藥品批準(zhǔn)文號按統(tǒng)一格式進(jìn)行了換發(fā)。

那么，藥品批準(zhǔn)文號中的字母和數(shù)字代表著什么意思呢？

如何解讀藥品的批準(zhǔn)文號？

每一種藥品的外包裝上都印有批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。我國《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國務(wù)院藥品管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給文號。藥品批準(zhǔn)文號的統(tǒng)一格式是：國藥準(zhǔn)（試）字+1位漢語拼音字母＋8位阿拉伯?dāng)?shù)字。

它們的具體含義是：

1.準(zhǔn)字表示該藥品為國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，試字表示該藥品為國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。

2.漢語拼音字母表示該藥品的類別（7類）：Z-中藥、H-化學(xué)藥品、S-生物制品、J-進(jìn)口分裝藥品、T-體外化學(xué)診斷試劑、F-藥用輔料、B保健藥品。

3.在8位阿拉伯?dāng)?shù)字中，頭兩位數(shù)字代表批準(zhǔn)文號的批準(zhǔn)機(jī)關(guān)。

其中數(shù)字10代表原衛(wèi)生部，表示該藥品為原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品；

數(shù)字19和20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，表示該藥品為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其他數(shù)字為各省、自治區(qū)、直轄市的行政代碼。

這些行政代碼分別表示：11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省，15-內(nèi)蒙古自治區(qū)，21-遼寧省，22-吉林省，23-黑龍江省，31-上海市，32-江蘇省，33浙江省，34-安徽省，35-福建省，36-江西省，37-山東省，41-河南省，42-湖北省，43-湖南省，44-廣東省，45-廣西壯族自治區(qū)，46-海南省，50-重慶市，51-四川省，52-貴州省，53-云南省，54-西藏自治區(qū)，61-陜西省，62-甘肅省，63-青海省，64-寧夏回族自治區(qū)，65-新疆維吾爾自治區(qū)。

8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位數(shù)字表示批準(zhǔn)該藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數(shù)字

第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為藥品的順序號。

下面我們就舉例具體解讀一下藥品的批準(zhǔn)文號。

如藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20000655，這表明該藥是化學(xué)藥品，是國家食品藥品監(jiān)督管理局于2000年批準(zhǔn)生產(chǎn)的，藥品順序號為0655；

藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字S10950032，表明該藥為生物制品，是原衛(wèi)生部于1995年批準(zhǔn)生產(chǎn)的，藥品順序號為0032；

批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字Z53020799，表明該藥是中藥，原批準(zhǔn)文號是云南省藥品監(jiān)督管理部門2002年核發(fā)的，藥品順序號為0799。

了解藥品批準(zhǔn)文號的含義后，人們在購買藥品時，就能夠識別出藥品的真?zhèn)巍?/strong>